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乐复能治慢性乙肝疗效确切

发布时间:2021-01-05 11:54:03 阅读: 来源:纸袋厂家

乐复能治慢性乙肝疗效确切

本报讯(记者颜秋雨通讯员倪丹佘丽莎)乐复能治疗慢性乙型肝炎随机、双盲、阳性对照、多中心的临床研究,2月8日在湖南省长沙市正式揭盲。Ⅱ期、Ⅲ期临床研究表明,乐复能治疗乙肝疗效确切。   该研究由中南大学湘雅医院、湘雅二医院、湘雅三医院和湖南中医药大学第一附属医院共同于2010年5月启动,去年9月完成,对该创新药物的有效性进行研究。该临床研究的创新药物为乐复能,对照组药物为治疗慢性乙型肝炎常用药物——干扰素α-2b,二者以11的比例分为两组,共入组慢性乙型肝炎(俗称“大三阳”)病人360例,研究治疗期为3个月,疗后随访期为6个月。   研究结果显示,以国际公认的乙肝治疗满意疗效指标——e抗原转阴率为例,对照组e抗原转阴率在3个月治疗结束时为25.00%,疗后3个月和6个月随访分别为24.55%和21.88%;新药组e抗原转阴率在3个月治疗结束时为33.89%,疗后3个月和6个月随访分别为42.35%和51.11%。据文献资料显示,目前临床常用治疗慢性乙肝的药物,包括干扰素类和核苷(酸)类药物,对慢性乙型肝炎病人经过9个月~12个月的系统治疗,e抗原转阴率在20%~30%。   乐复能全称为重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液,是由北京杰华生物有限责任公司的海外华人留学生研发团队利用原创性蛋白质工程技术研发的新药。2007年,乐复能被国家药监局列入新药快速审批项目,取得Ⅱ期、Ⅲ期临床批文。

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